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title: "UDI – Unique Device Identification"
description: "UDI: eindeutige Kennzeichnung von Medizinprodukten zur Rückverfolgbarkeit. Definition und Einordnung im Kontext strukturierter Produktdaten."
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updated: "2026-08-10T18:04:53+02:00"
language: "de"
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# UDI – Unique Device Identification

UDI: eindeutige Kennzeichnung von Medizinprodukten zur Rückverfolgbarkeit. Definition und Einordnung im Kontext strukturierter Produktdaten.

Kurz erklärt:

## Was ist UDI (Unique Device Identification)?

Unique Device Identification ist ein System zur eindeutigen Kennzeichnung von Medizinprodukten. Jedes Gerät erhält eine eigene Kennung, die als Barcode oder RFID-Chip gespeichert wird und Informationen wie Hersteller, Modell und Chargennummer eindeutig zuordenbar macht. International koordiniert wird der Ansatz vom International Medical Device Regulators Forum (IMDRF); in den USA überwacht die FDA die Umsetzung.

## Warum ist UDI für Hersteller relevant?

Für Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten ist UDI eine regulatorische Pflicht, keine freie Wahl: Die eindeutige Kennzeichnung ermöglicht es, im Fehler- oder Rückruffall betroffene Geräte und deren Verwendung schnell zu identifizieren und Beteiligte zu informieren. Das erhöht die Patientensicherheit und ist Voraussetzung für die Marktzulassung in vielen Ländern.

## UDI im Kontext von PIM-Systemen

UDI ist ein branchenspezifischer regulatorischer Standard für Medizinprodukte, kein generisches PIM-Feature. nextPIM bietet aktuell keine dokumentierte, spezifische UDI-Funktionalität. Unabhängig davon gilt grundsätzlich: Je strukturierter Produktstammdaten wie Chargen-, Modell- und Herstellerangaben in einem zentralen System gepflegt werden, desto einfacher lässt sich daraus die für UDI-Kennzeichnungen benötigte Datenbasis ableiten und konsistent halten – die eigentliche Kennzeichnung und Registrierung erfolgt jedoch über spezialisierte Systeme außerhalb eines allgemeinen PIM.

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